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    BET-48G諾頂儀器供應-BET-48G細菌內(nèi)毒素測定儀

    BET-48G細菌內(nèi)毒素測定儀
     
    詳細描述:
        世界上首臺能夠直接使用鱟試劑安瓿進行定量性同時檢測的細菌內(nèi)毒素測定儀。BET系列細菌
    內(nèi)毒素測定儀符合《中國藥典》的要求,可進行凝膠法、光度法的細菌內(nèi)毒素檢測試驗,其
    中光度法包括動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法。以其所配置的軟件功能強大,簡便易用,具有試驗設置
    向?qū)Чδ軒椭脩艨旖莘奖愕亟⑿聦嶒;具備反應時間法、反應速率法等多種試驗分析方法。
    多任務工作模式,可同時進行多個實驗,循環(huán)使用檢測孔。凝膠法、光度法檢測同時完成。
     
    技術指標:
    1.      測定速度:3~12秒
    2.      雙波長:405/660nm
    3.      溫度控制:37.0±0.2℃(恒溫塊表面溫度差異為±0.1 ℃ )
    4.      檢測孔數(shù):96
    5.      基線波動:<±0.005
    6.      可使用國產(chǎn)鱟試劑
    7.      LAN 接口
    8.      可直接使用鱟試劑安瓿或試管進行檢測。
    9.      同時進行凝膠法和定量法試驗。
    配 件:
    1.      數(shù)據(jù)采集和分析軟件
    2.      漩渦混合器
    3.      12mm安瓿或8×75mm檢測試管、稀釋管、試管架、冰浴槽和適用的移液器。
     
    性能特點:    本儀器采用專利技術“安瓿檢測器”,直接使用鱟試劑安瓿作為檢測容器,也可以使用普通試管,可以同時獲得凝膠法和定量法的實驗數(shù)據(jù),采用本檢測器設計的定量檢測儀符合凝膠法檢測習慣,比單純的凝膠法可增加定量檢測數(shù)據(jù)。對于以往只有合格與不合格的檢品,可以定量得知該藥品的超標范圍或具體內(nèi)毒素的含量,由此給生產(chǎn)質(zhì)量管理提供數(shù)據(jù)。采用安瓿減少了清洗試管清除內(nèi)毒素的麻煩,避免了轉(zhuǎn)移鱟試劑過程中的污染提高實驗的性,給整個實驗過程帶來極大的便利。
     
    檢測軟件功能特點:1. 資源管理式操作界面,操作直觀方便,實驗設置輸入方便、快捷。2. 可同時開啟多個實驗,或在實驗的同時打開以前的數(shù)據(jù)進行分析。3. 可進行反應速率法計算,鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。4. 實時顯示反應曲線,全部曲線可獨立或同坐標顯示。5. 多次實驗數(shù)據(jù)可合并處理,支持多條標準曲線合并功能。6. 自動計算內(nèi)毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。
     
    技術支持:1. 由實驗專家上門面對面技術培訓服務,幫助建立實驗方法。2. 由實驗專家隨時解答實驗問題。
    1. 藥典規(guī)定需要細菌內(nèi)毒素檢查的藥品。2. 制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細菌內(nèi)毒素污染多點監(jiān)測及最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制(GMP)。3. GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗證及日常監(jiān)測。4. 新藥研制實驗中,定量法可以滿足其快速檢驗的要求。5. 藥檢測部門使用定量法檢測,其結(jié)果報告更有性和權(quán)威性。6. 醫(yī)療器具細菌內(nèi)毒素檢測。7. 臨床人體液細菌內(nèi)毒素檢測。8. 水及食品中細菌內(nèi)毒素檢測。9. 臨床用藥時注射劑混合液細菌內(nèi)毒素的檢測。
                                                                                
    當您有需求時,只要撥通4008870029/39 ,余下來的事情都由我們來辦。
    要是您不滿意,請您告訴我們;您滿意,請您告訴您的朋友們。
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    供應(天大天發(fā))BET-48G細菌內(nèi)毒素測定儀

    名   稱:細菌內(nèi)毒素測定儀
      號:BET-48G
    品   牌:天大天發(fā)

    產(chǎn)   地:天津

     

        BET-48G系列細菌內(nèi)毒素測定儀是天津市天大天發(fā)科技有限公司自主開發(fā)研制的產(chǎn)品,集天大天發(fā)19年內(nèi)毒素研究技術精華、世界先進水平的檢測技術于一身。用于定量定性檢測藥品、生物制品、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細菌內(nèi)毒素,用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應用于GMP控制的各個環(huán)節(jié),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和多項國家專利。適用安瓿或直徑8mm檢測試管檢測樣本中的細菌內(nèi)毒素,使用試管還可以做到節(jié)約一半鱟試劑的優(yōu)勢,每管只需要0.05ml鱟試劑,廠家配套專用的定量檢測試管,提供經(jīng)嚴格清洗消毒除內(nèi)毒素的即開即用包裝,使用方便、簡潔,避免清洗檢測試管等的麻煩步驟。減少了人為污染外源性內(nèi)毒素的渠道,是一款先進的內(nèi)毒素專用測定儀。該儀器完全符合2015年版《中國藥典》的要求。

     
    該儀器現(xiàn)已具備完整的審計追蹤功能,符合數(shù)據(jù)完整性相關要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。
     
    適用范圍:
    藥品、生物制品、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細菌內(nèi)毒素,用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應用于GMP控制的各個環(huán)節(jié)。
     
    突出特色:
    1. 直接檢測鱟試劑安瓿專利技術;
       2. 真正一次實驗同時獲得的凝膠法、定量法監(jiān)測數(shù)據(jù);
       3. 8mm試管適配器技術,可以使用8mm試管檢測,僅使用0.05ml鱟試劑,節(jié)約一半鱟試劑;
       4. 凝膠法、動態(tài)濁度法、動態(tài)顯色法;
       5. 有兩種檢測波長可供選擇(405nm和660nm)。采用660nm檢測波長,黃色的物質(zhì)對檢測光的吸收小,尤其適合檢測黃色的中藥制劑和臨床血液標本;
       6. 標準配置96檢測孔,可擴充至192檢測孔,也可降低成本減少到48檢測孔;
     
    軟件特點:
    1. 儀器的原理采用檢測動力學曲線方法,每個試管的檢測單獨計時,試管插入的識別采用軟件識別的方法,試管插入后,會引起透光強度的變化,通過檢測該變化來識別試管的插入,該方法的應用使儀器的可靠性大幅度提高,可以避免由于開關的老化而不能識別試管;

    2. 具有多任務多窗口操作功能,資源管理式操作界面,操作直觀方便;3. 可進行反應速率法計算,鑒別反應液中是否含有葡聚糖成分造成假陽性結(jié)果;4. 具有實驗向?qū)гO置,自動填表功能;5. 實時顯示反應曲線,全部曲線獨立查看,放大單條曲線,顯示速率反應曲線,   任選多條曲線同坐標顯示并可打。

    6. 多次實驗可合并處理,生成大規(guī)模的實驗數(shù)據(jù),支持多條標準曲線合并功能;6. 自動計算內(nèi)毒素含量,樣品原液含量及單位換算,計算樣品回收率;

    7. 具有中國藥典定量法檢品資料庫,可隨時添加去除;
       8. 實驗數(shù)據(jù),實驗中自動備份能力,在斷電等異常情況發(fā)生時,能有效的保護數(shù)據(jù)。
     
    技術參數(shù):
    1.檢測孔數(shù):標準配置96孔,可擴展到192孔,也可縮減到48孔;
    2.溫度控制:37.0±0.2℃;
    3.操作方式:通過外接通用計算機操作,提供LAN接口;
    4.檢測波長:660nm、405nm;
    5.檢測容器:鱟試劑安瓿或?qū)S枚繖z測試管(直徑8mm);

    6.電源:交流220V±10%/50Hz±2% <150W;

    7.檢測速度:3-12s(默認10s)
    8.根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務
    適用試劑:凝膠法鱟試劑,動態(tài)濁度法定量鱟試劑,動態(tài)顯色法鱟試劑。
     

        數(shù)據(jù)完整性軟件特點:

    ·支持可加入域的高級操作系統(tǒng),實現(xiàn)網(wǎng)絡統(tǒng)一控制時間和權(quán)限;

    ·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關要求;

    ·提供用戶分級權(quán)限控制;

    ·具備完整的審計追蹤功能與操作日志;

    ·采用數(shù)據(jù)庫技術存儲數(shù)據(jù),防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù)。

    ·軟件具備數(shù)據(jù)備份功能,極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。

    ·數(shù)據(jù)靈活查詢方式。

    ·新的試驗導向模板,操作簡便靈活。

     

    廣州航信科學儀器有限公司一級代理銷售藥物檢測儀品牌廠家天大天發(fā)、黃海藥檢、囯銘儀器、天津創(chuàng)興

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