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metone3400潔凈室第三方NEBB權(quán)威資質(zhì)檢測認(rèn)證美國metone塵埃粒子計(jì)數(shù)器

	品牌：美國metone	型號：新GMP標(biāo)準(zhǔn)制藥企業(yè)潔凈廠房塵埃粒子在線檢測系統(tǒng)潔凈解決方案
測量范圍：10級-30萬級	測量對象：0.1，0.3，0.5,1.0,5.0,10.0μm粒子	測量精度：±2%
適用范圍：新GMP標(biāo)準(zhǔn)制藥企業(yè)潔凈廠房塵埃粒子在線檢測系統(tǒng)潔凈解決方案

伴隨著FDA和EU GMP在國內(nèi)影響力的擴(kuò)大以及國內(nèi)新版GMP的推出，高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)關(guān)鍵區(qū)域的粒子動(dòng)態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻，粒子動(dòng)態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)也在此背景下日益得到制藥企業(yè)的重視。塵埃粒子連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn)，通過傳感器實(shí)時(shí)對監(jiān)測區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、計(jì)算，并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計(jì)算機(jī)，再使用符合21CFR PART11的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件即可實(shí)現(xiàn)塵埃粒子、溫濕度等環(huán)境數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測效果，同時(shí)監(jiān)測受控環(huán)境和潔凈室空調(diào)系統(tǒng)，使其同時(shí)符合FDA、EU GMP及國內(nèi)GMP規(guī)則要求。從潔凈技術(shù)角度上分析，塵埃粒子連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)控的要求，每個(gè)粒子采樣點(diǎn)可同時(shí)監(jiān)測 0.5μm 和5.0μm 的粒子狀況，并將壓差、溫濕度、風(fēng)速等環(huán)境參數(shù)納入本監(jiān)測系統(tǒng)當(dāng)中，形成對整個(gè)無菌生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)控，符合美國 FDA 、歐洲 GMP及即將推出的中國新版GMP對無菌生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)范，為制藥企業(yè)進(jìn)行FDA、歐盟GMP認(rèn)證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。塵埃粒子連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的特點(diǎn)：◆減少勞動(dòng)力成本，避免了人工巡檢的不精確性和對潔凈室環(huán)境的干擾；◆滿足獲得連續(xù)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的要求，使整個(gè)生產(chǎn)過程得到實(shí)時(shí)監(jiān)測；◆監(jiān)測點(diǎn)時(shí)間和空間上具有固定性，顆粒記數(shù)質(zhì)量高，滿足準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的需求；◆在同一采樣點(diǎn)監(jiān)測得到的數(shù)據(jù)之間具有可比性和參考性，連續(xù)的監(jiān)測將會建立起生產(chǎn)過程中的監(jiān)測值典型基線，根據(jù)該基線可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)確定報(bào)警極限和動(dòng)作限制，為GMP 中所要求的找到產(chǎn)生環(huán)境變化的根本原因而提供足夠的數(shù)據(jù)。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級別：◆A級：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；◆B級：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域；◆C級和D級：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。

該公司產(chǎn)品分類：車載揚(yáng)塵噪聲視頻監(jiān)控系統(tǒng) 無塵室吸塵器高效過濾檢漏空氣壓差表塵埃粒子計(jì)數(shù)器 PM2.5粉塵儀

HHPC2+一級代理美國METONE塵埃粒子計(jì)數(shù)器HHPC2+

美國貝克曼MET ONE HHPC2 +手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器

塵埃粒子計(jì)數(shù)器metone hhpc2+深圳市億天凈化技術(shù)有限公司一級代理美國ME ONE塵埃粒子計(jì)數(shù)器，metone hhpc2+是一款手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器，小流量2.83l，可測試的粒徑通道為：0.5/1.0/2.0/5.0，可同時(shí)測試2個(gè)粒徑通道，0.5為固定的粒徑通道。美國原裝進(jìn)口，價(jià)格優(yōu)惠，性價(jià)比高，功能強(qiáng)大，操作簡單，可單手操作。塵埃粒子計(jì)數(shù)器metone hhpc2+取代了之前的metone hhpc-2，在外形上更加美觀，機(jī)體采用了高強(qiáng)度的聚碳酸酯ABS材質(zhì)，非常耐用，波狀形狀，利于單手操作，而且相對于hhpc-2更加輕巧，總之，塵埃粒子計(jì)數(shù)器metone hhpc2+的設(shè)計(jì)綜合考慮了各方面的因素，既方便操作，又耐用。值得注意的是，metone hhpc2+只能用在無塵室，不能用在普通的大氣環(huán)境中，因?yàn)槠胀ǖ拇髿猸h(huán)境中存在的顆粒物的粒徑要比metone hhpc2+所能檢測的塵埃粒徑要大得多，在普通的大氣環(huán)境中測試會導(dǎo)致采樣頭的堵塞，從而會引起儀器的損壞

規(guī)格	詳述
測試粒徑	HHPC2+可同時(shí)測量2個(gè)粒徑，固定0.5um可選：1.0um /2.0um/5.0um
重量	非常輕便，僅有1.5LBS,適合于舒適的手持式應(yīng)用
流量	2.83LPM，遵循ISO 14644-1 5級規(guī)范！
通訊	可直接通過USB線或U盤將數(shù)據(jù)傳輸?shù)接?jì)算機(jī)。不需設(shè)備驅(qū)動(dòng)或軟件。
顯示	3.5英寸高分辨率的大屏幕，320×240色，可以清晰地直觀的圖標(biāo)，從而方便的進(jìn)行操作
顯示配置	超大字體顯示用戶可選擇通道的尺寸
數(shù)據(jù)顯示模式	傳統(tǒng)的表格式顆粒計(jì)數(shù)或趨勢圖，便于對顆粒計(jì)數(shù)值進(jìn)行存檔
機(jī)箱	高強(qiáng)度的聚碳酸酯ABS材質(zhì)，非常耐用
尺寸	10.7” ×3.9”×2.1”，波狀形狀，便于進(jìn)行單手操作
電池壽命	典型的型號，通常會超過10個(gè)小時(shí)，最短連續(xù)運(yùn)行5.5小時(shí)
充電時(shí)間	3.5小時(shí)
數(shù)據(jù)存儲	可以存儲10000個(gè)記錄以滿足大多數(shù)應(yīng)用場合
計(jì)數(shù)效率	在0.3?m時(shí)為50%；當(dāng)顆粒物大0.45?m時(shí)，為100%（根據(jù)ISO 21501）
零計(jì)數(shù)等級	1個(gè)/5分鐘（根據(jù)JIS B9921）
濃度限值	符合損失為10%時(shí)，為4000000/ft³
計(jì)數(shù)模式	原始計(jì)數(shù)值，N/ft³,N/m³， N/L，累計(jì)模式或差分模式
安全性	管理員密碼控制（可選）
警報(bào)	用戶選擇的顆粒物通道和限值
操作環(huán)境	50℉-104℉（10℃-40℃）/＜95%，非冷凝
存儲環(huán)境	14℉-122℉（-10℃-50℃）/最高可達(dá)98%，非冷凝
電源	內(nèi)部：7.4V 2600mA可充電鋰電池，外部：100-240V 50－60Hz，1.0A輸入，輸出：12V 2.5A直流電源適配器
認(rèn)證	CE
質(zhì)保	1年

感謝您對我公司的關(guān)注和支持!深圳市億天凈化技術(shù)有限公司全國一級代理：METONE塵埃粒子計(jì)數(shù)器METONE FMS在線監(jiān)測

電話TEL：；張小姐QQ：2662446609傳真FAX：網(wǎng)址：www.yi-sky.com

該公司產(chǎn)品分類：浮游菌采樣器多種氣體測試儀室內(nèi)空氣品質(zhì)測試儀套帽式風(fēng)量罩套帽式風(fēng)量罩空氣檢測儀器吸塵器風(fēng)速儀氣溶膠光度計(jì) 氣溶膠發(fā)生器粉塵檢測儀美國METONE粒子計(jì)數(shù)器塵埃粒子計(jì)數(shù)器